Tres son las vacunas aprobadas, 12 los medicamentos y se incluye la aplicación de suero equino. ¿De qué se tratan estos ensayos que buscan a contra reloj vencer al SARS-CoV-2?
En los últimos días, la vacuna de la compañía farmacéutica Johnson & Johnson comenzó la fase 3 con el ensayo más grande del mundo: 60 mil voluntarios. Se trata de la cuarta candidata que está en la última etapa de estudios clínicos en Estados Unidos, con pruebas en seis países latinoamericanos, entre ellos Argentina.
En el país, el ente regulatorio que se encarga de autorizar los estudios clínicos que cumplen los requisitos de eficacia, seguridad y calidad es la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). De acuerdo a este organismo, ya son 16 los ensayos para vacunas y terapéuticas o tratamientos contra COVID-19 que cumplen con estos tres requisitos básicos y ya cuentan con la autorización oficial.
Tres de ellos corresponden a vacunas candidatas: el de Janssen Vaccines & Prevention B.V., representado en Argentina por IQVIARDS Argentina S.R.L.; el de LABORATORIO ELEA LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. y el de BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH representado en Argentina por PFIZER S.R.L.
En lo que respecta a las terapéuticas o tratamientos, el listado incluye 13 investigaciones en curso: los estudios con el fármaco Ivermectina; el anticuerpo monoclonal Sarilumab; el medicamento para el tratamiento de la atritis reumatoidea (AR) Baricitinib; el anticuerpo completamente humano Otilimab, la droga Acalabrutinib, fármaco que se usa para tratar linfoma de células del manto; SAR443122 o inhibidor de proteína quinasa de interacción con el receptor (RIPK) 1; el ensayo TAF/FTC con Emtricitabina/Tenofoviralafenamida; el fármaco Ruxolitinib que se prescribe para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto; el tratamiento con corticoides Budesonida; el ensayo INM005 con suero equino hiperinmune; el medicamento Sirukumab; la investigación con Dapaglifozina y DFV890, un inhibidor de la vía del inflamasomaNLRP3.
Los rápidos avances de la ciencia hacen que día a día se observen progresos y actualizaciones en cuanto a la prueba de las opciones que más se estudian a la hora de llegar al o los tratamientos que mejor neutralicen y actúen frente al virus SARS-CoV-2, responsable de causar la enfermedad por COVID-19. Es por esto que la ANMAT advierte en su sitio web que por el momento son 16 los proyectos autorizados y que se irá actualizando si se añaden nuevas investigaciones. 3 son las vacunas aprobadas, 12 los medicamentos y se incluye la aplicación de suero equino. ¿De qué se tratan estos estudios?
La más reciente se trata de la candidata de Janssen Vaccines & Prevention B.V., representado en Argentina por IQVIARDS Argentina S.R.L. ANMAT detalla que es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos a partir de 18 años de edad. En este caso, los científicos tienen la esperanza de lograr la inmunización con una sola dosis, es decir una única aplicación, en vez de dos, como sucede con las otras vacunas. Se reclutarán participantes en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica; se utilizarán 215 sitios sólo en los Estados Unidos. En nuestro país, la investigación la liderará el Centro de Estudios Infectológicos, a cargo del reconocido infectólogo argentino Daniel Stamboulian.
El epidemiólogo Anthony Fauci, médico estadounidense especializado en inmunología, experto en reumatología y uno de los líderes de la lucha contra el VIH/sida en los Estados Unidos, apuntó la probabilidad de que se requieran varios tipos de vacunas para atender la demanda mundial, y ha subrayado que la fórmula de J&J ha demostrado ya que es un fármaco “prometedor”.
